北京凯普医学检验实验室顺利通过ISO15189现场评审

2019-08-21 凯普生物 450
  2019年8月16-18日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家组对北京凯普医学检验所进行为期三天的ISO15189现场评审,就实验室质量管理体系运行的有效性和符合性进行了全面审核。
  现场评审中,评审专家深入实验室现场检查,通过查阅文件和记录、现场观察和提问、比对实验、授权签字人考核等方式,对15个管理要素和 10个技术要素进行了全面评审和仔细考核。之后,评审组专家前往客户端进行评审,与合作客户的医护人员进行了面对面交流,评审专家对北京凯普医学检验实验室检验前的质量控制和咨询服务方面给予了高度评价。
 
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评审现场
 
  现场初次评审结束后,评审专家组召开末次会议,经过评审专家紧张有序、严谨、细致地审查,认真讨论后一致认为北京凯普医学检验实验室的质量管理体系在检验前、中、后质量控制过程中满足CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A009: 2018《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》和相关领域应用说明及其它相关认可规则文件的要求,并现场宣布北京凯普医学检验实验室顺利通过ISO15189现场评审。
  此次顺利通过ISO15189现场评审,标志着北京凯普医学检验实验室质量管理体系的持续有效运行及认可。
 
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北京凯普医学检验实验室顺利通过现场评审
 
  北京凯普医学检验实验室是凯普医检集团首批在国内建设的医学检验所之一,凯普医检集团以分子特检为优势,严格按照ISO15189、CAP检测实验室运行标准进行管理和质量控制,借助凯普香港分子病理检验中心的技术服务能力和管理经验,将科学、规范的质量管理能力和实验室质量控制模式复制到全国各省市20多家检验所,为全国各层级医疗机构提供一体化分子诊断整体解决方案。目前医检集团已成为EMQN中国地区的服务商,并为中国区医疗机构提供EMQN全面的服务。
  在中国独立医学实验室健康发展的道路上,凯普医检将继续秉承“客观公正,准确高效,优质服务,持续改进”的质量方针,为社会提供更加优质的医学检测服务!


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