里程碑


2004年    快速杂交仪通过国家药械注册验证获生产销售许可证    

               快速杂交仪通过国家技术鉴定,成为国家科技部全国重点推广项目    


2005年    HPV核酸扩增分型检测试剂盒获国家中小企业科技创新无偿资助项目    


2006年    HPV核酸扩增分型检测试剂盒获得国家新药证书、欧盟CE认证    


2007年    21种HPV分型检测试剂盒获得国家发明专利    

               13种高危HPV荧光检测试剂盒通过CFDA、CE认证    


2008年    HPV核酸扩增分型检测试剂盒、医用核酸分子快速杂交仪认定为广东省高新技术产品    


2009年    13种高危HPV荧光检测试剂盒获得国家发明专利    


2010年    人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法获国家发明专利    

               12+2高危型HPV联合16/18基因分型检测试剂盒通过CE认证    


2011年    淋球菌(NG)/沙眼衣原体(CT)/解脲脲原体(UU)检测试剂盒获得CFDA认证及国家发明专利    


2012年    α-和β-地中海基因检测试剂盒获得CFDA认证及国家发明专利    

               脑脊液感染细菌基因检测试剂盒获得国家发明专利    



2013年   13种高危HPV荧光检测试剂盒   

              12+2高危型HPV联合16/18基因分型检测试剂盒    

              21种HPV分型检测试剂盒    

              医用核酸分子快速杂交仪(型号:HHM-2)    

              医用核酸分子快速杂交仪(型号:HB-2009A)    

              ——以上五个产品均被广东省科学技术厅认定为广东省高新技术产品   


2014年  37种HPV分型检测试剂盒   

             解脲脲原体核酸检测试剂盒    

             沙眼衣原体核酸检测试剂盒    

             ——以上三个产品均获得CFDA认证    

            耳聋易感基因检测试剂盒    

            泌尿生殖道支原体分型检测试剂盒    

            全自动生物芯片点样仪    

            ——以上三个产品均获得国家发明专利   


2015年 α-地中海贫血基因检测试剂盒   

             β-地中海贫血基因检测试剂盒    

             乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒    

             23种HPV荧光分型检测试剂盒    

            α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒    

            耳聋易感基因检测试剂盒    

            沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)/解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒    

            淋球菌核酸检测试剂盒    

            ——以上八个产品均获得CFDA认证    

            全自动核酸分子杂交仪(型号:HBHM-9000A)通过药监局备案审批    

            念珠菌分型检测试剂盒获得国家发明专利    

            全自动核酸分子杂交仪获得外观设计专利    

            全自动核酸分子杂交仪获得实用新型专利   


2016年  自动核酸分子杂交仪(型号:HBHM-3000S)通过药监局备案审批    

             苯丙酮尿症PAH基因检测试剂盒    

             α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒    

             ——以上两个产品均获得国家发明专利   

2017年  全自动核酸分子杂交仪获得发明专利


2019年  Y染色体微缺失检测试剂盒获NMPA注册认证    

              医用核酸分子杂交仪(HB-2012A)

              自动核酸分子杂交仪(HBHM-3000S)

              全自动核酸分子杂交仪(HBHM-9000A)

              医用核酸分子杂交仪(HHM-3)

              ——以上4个产品获得欧盟CE认证

              人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒

              Y染色体微缺失检测试剂盒

              ——以上2个产品获得NMPA注册认证 

              核酸杂交仪

              核酸提取仪

              核酸分子杂交仪

              试剂盒

              ——以上4个产品获得外观设计专利

              DNA分型鉴定试剂盒

              一种氯喹凝胶及其制备方法和应用

              一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测耳聋易感基因突变的方法

              ——以上3项技术获得发明专利

              一种用于分子杂交仪反应室的恒负压排液系统

              一种反应室联动控制机构

              ——以上2项技术获得实用新型专利

2020年  CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒   

             葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒

             生殖道感染病原体核酸检测试剂盒

             ——以上3个产品获得NMPA注册认证 

             全自动核酸提取仪(HBNP-4801A)获得欧盟CE认证

             新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE、巴西ANVISA、秘鲁、墨西哥、匈牙利认证。

 

             一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测叶酸代谢相关基因突变的方法一种一步法反转录PCR结合Sanger测序检测新型冠状病毒的试剂盒

             一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测不连续多DNA位点的方法

             一种消毒防护用液膜防护剂及其制备方法与应用

             一种氯喹抑菌消毒液及其应用

             ——以上5项技术获得发明专利

 

             酶移液平台 

             包装盒(磷酸氯喹凝胶)

             全自动核酸提取仪

             全自动核酸分子杂交仪

             ——以上4个产品获得外观设计专利

             一种弹性加热装置及核酸提取纯化仪

             一种反应室升降装置

             一种用于核酸提取仪的运动机构

             一种用于核酸提取仪的磁棒套夹紧机构

             一种用于过度增殖皮肤护理的电生理装置

             ——以上5项技术获得实用新型专利


2021年  获中国癌症基金会颁发社会公益奖


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