南方+ - 潮州这家公司研发出试剂盒，可快速识别鉴定疑似患者

来源：南方+

　　1月30日，南方＋记者获悉，广东凯普生物科技股份有限公司已于29日完成新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒两款产品的研制工作。其中，荧光PCR法产品在潮州研发，Sanger测序法产品在广州研发。上述产品可用于疑似患者的快速识别、鉴定，2小时左右即可出具检测报告。

　　凯普生物是国内领先的核酸分子诊断产品的供应商，核酸检测和第三方分子医学检验领域的领军企业。2003年爆发SARS疫情，该公司采用自主研发的导流杂交技术在15分钟内快速检测出SARS病毒标本。

　　据介绍，面对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，凯普生物紧急组织科研力量投入检测试剂盒研制工作，在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节，确保稳定性和准确性后，于1月29日完成上述两款试剂盒的研制工作。据介绍，上述产品系基于国际通用荧光PCR技术和Sanger测序平台，可协助医疗机构和疾控部门采取及时有效的防控措施。据悉，该系列产品仅用于对新型冠状病毒的检测，不用于治疗。

　　据了解，上述产品目前仅为科研类产品，尚未取得产品注册证。目前，该公司已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请。获批后，将把新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用，帮助政府和卫生部门防控筛查潜在新型冠状病毒感染患者。

在相关检测试剂通过应急审批后，该公司将捐赠2万人份检测试剂，一部分捐给湖北省卫生防控部门，一部分捐给潮州卫生防控部门，用于支持当地的卫生防疫工作。

　　另据介绍，根据湖北省新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部于1月27日发出的《关于进一步加强全省新型冠状病毒核酸检测工作的通知》，该公司控股子公司武汉凯普医学检验室有限公司列入可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构名单（第一批），凯普已在医学检验团队中抽调部分专业医学检验人员，参加潮州支援武汉的医疗队伍，支援疫区的医学检验工作。名单已报送潮州相关部门。

　　此外，该公司分布全国的近20家第三方医学实验室也做好了相关准备工作，根据当地医疗机构的检测需求和政策安排，可为加强当地新型冠状病毒的核酸检测工作出力，尽其力做好新型冠状病毒的防控工作。